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浙江公开征求过一致性评价仿制药和1类新药挂网采购意见

发布时间:2019-08-24

8月14日,浙江省医疗保障局官网发布《关于公开征求过一致性评价仿制药和1类新药挂网采购文件意见建议的通知》(简称《征求意见稿》),旨在进一步做好通过质量和疗效一致性评价仿制药和1类新药挂网采购工作。《征求意见稿》不仅提出了具体的针对过一致性评价仿制药的招采政策,对于1类新药明确直接挂网,引发行业重点关注。

在行业看来,浙江省医疗保障局牵头加速创新药市场准入的做法具有十分积极的产业意义。传统创新药产品上市后的进院路径,大多依靠备案采购的方式,现在通过直接挂网,创新药将尽早地进入医院终端使用,令患者受益。

此次《征求意见稿》明确了直接挂网的产品范围,即已批准上市且在监测期内的1类新药,具体包括化学药品新注册分类实施前批准上市的1.1类新药和实施后批准上市的1类药品,1类治疗用生物制品,1类中药、天然药物。

挂网价格方面,在以省为单位集中采购挂网(中标)且实际在线交易的省份(可不含广东、福建、重庆和军区,下同)达10个及以上的,以不高于全国最低价挂网采购;不足10个的,在不高于其全国最低价的前提下,经与浙江省内至少10家三级医院谈判后,以不高于谈判的最低价挂网采购;

挂网后,若外省挂网(中标)价格低于浙江省的,生产企业须在1个月内进行申报,下调挂网价格。经核实,若企业未如实申报相关价格信息的,将按集中采购相关规定处理;省药械采购中心要按照本通知精神,定期对已挂网采购的1类新药的价格进行梳理。

业内人士指出,在高层政策不断呼吁促进医药产业转型升级,鼓励新药研发和质量疗效提升的背景之下,地方政府已经开始积极行动,放宽直接挂网采购的范围,加强创新药的市场可及性,可以说是非常令人振奋的模式探索。

——新闻内容摘自《新浪网》

https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/cn/2019-08-16/doc-ihytcern1212080.shtml